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國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知
境內第二類醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)注冊審批(指產品注冊、變更注冊和延續(xù)注冊)包括受理、技術審評、行政審批和批件制作四個環(huán)節(jié),變更備案包括受理和…
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