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行業(yè)資訊

關(guān)于公開征求《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

作者:鄭州樂(lè)康 日期:2021-10-16 人氣:2793

  各有關(guān)單位:

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。

  為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。

  請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。

  聯(lián)系人:鄭生偉、方麗

  電話: 010-86452541;010-86452538

  電子郵箱:zhengsw@cmde.org.cn;

       fangli@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年10月13日

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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